Covid-19 : l'Agence du médicament rapporte un nombre élevé de cas d'échec du vaccin Janssen

Dans son dernier rapport périodique, l'Agence du médicament souligne notamment «une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation» dans deux CHU à Marseille et Tours. Elle entend mener des «investigations supplémentaires».

«Un nombre important de cas d'échec du vaccin Janssen a été rapporté, avec notamment des formes graves [décès, réanimation] ainsi qu'une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation dans deux CHU [à Marseille et Tours]», note ce 13 septembre l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dans son rapport périodique de surveillance des vaccins.

Depuis avril, environ un million d'injections de ce vaccin (le seul à être administré avec une dose unique) ont été réalisées en France. Parmi tous les cas vaccinés avec Janssen, 32 cas d'infection au Covid-19 ont pour l'instant été signalés (soit un taux de 3,78 pour 100 000). Sur ces 32 cas, 29 étaient graves et 4 décès ont été enregistrés (des personnes âgées de 73 à 87 ans). Ces patients gravement touchés présentaient «majoritairement des comorbidités à risque de forme grave», selon l'ANSM. Pour les 17 cas d'infection où le variant est connu, il s'agissait à chaque fois du variant Delta.

Deux hôpitaux signalent un nombre anormalement élevé de patients vaccinés avec Janssen parmi les gens en réanimation 

En outre, deux hôpitaux ont signalé un nombre anormalement élevé de patients vaccinés avec Janssen parmi les personnes hospitalisées en réanimation malgré la vaccination. A Marseille, sur 7 patients complètement vaccinés mais quand même admis en réanimation (c'est-à-dire gravement atteints), 4 l'avaient été avec Janssen. A Tours, cette proportion était de 3 sur 6. Tous ces éléments justifient des «investigations supplémentaires» pour vérifier si les échecs sont davantage importants avec Janssen qu'avec les autres vaccins disponibles en France.

Le 24 août, la Haute autorité de santé (HAS) avait recommandé que les personnes vaccinées avec Janssen reçoivent une dose de rappel avec un vaccin à ARN messager (Pfizer ou Moderna) à partir de quatre semaines après leur vaccination. Plusieurs études en vie réelle ont en effet montré que la première dose de vaccin Pfizer ou AstraZeneca ne protégeait qu'insuffisamment contre le variant Delta. Aucune donnée sur ce point-là n'est disponible pour Janssen, mais la HAS avait jugé vraisemblable que ce soit également le cas.